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낸시 스타크이 책의 저자인 낸시 스타크 박사는 시카고에 있는 클리니컬 디바이스 그룹사의 대표이며 의료기기와 진단기기의 생물학적 평가 및 임상시험에 대한 상담과 교육?트레이닝을 하며 미국과 유럽에서 활발하게 활동하고 있다. 지금까지 약 50건의 의료기기의 생물학적 안전성 및 임상시험에 대한 저서와 논문을 발표한 낸시 스타크 박사는 국제표준화기구인 ISO/TC194/WG21의‘의료기기의 임상시험’작업반 부의장, ISO/TC194‘의료기기의 생물학적 평가’위원회의 미국대표, 임상시험 전문가협회의 학술잡지「더 모니터」의 편집위원이기도 하다.
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